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美國FDA批準Bavarian公司Jynneos疫苗上市用于預防天花和猴痘感染

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-09-25 10:30  瀏覽次數:139
摘 要:  今天(9月25日),Bavarian Nordic公司宣布,美國FDA批準該公司的Jynneos疫苗上市,用于在18歲以上的高危成年人群中預防天花
  今天(9月25日),Bavarian Nordic公司(http://www.jelitabeauty.com/company/)宣布,美國FDA(http://www.jelitabeauty.com/article/11/)批準該公司的Jynneos疫苗上市,用于在18歲以上的高危成年人群中預防天花(smallpox)和猴痘(monkeypox)感染。
 
  關于Jynneos
 
  Bavarian Nordic公司開發的Jynneos是一種不會復制增殖的弱化牛痘病毒。它無法在人體中進行復制,但是仍然能夠激發強力的免疫反應。
 
  Jynneos是與美國政府一起合作開發的,旨在讓所有人口都可以獲得對天花的保護。
 
  Jynneos的批準是基于包含7871名參與者的22項臨床試驗(http://www.jelitabeauty.com/sell/24/)的結果,其中包括兩項3期臨床試驗。
 
  在試驗中,Jynneos與復制型天花疫苗ACAM2000相比,免疫原性方面達到非劣效性標準。
 
  安全性方面
 
  Jynneos的安全性在未接受過天花疫苗的健康(http://www.jelitabeauty.com/article/7/)人群,接受過天花疫苗的健康人群,HIV感染患者和特應性皮炎患者中得到驗證。
 
 
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